ISO9001認(rèn)證意義.
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。
ISO9001認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無(wú)管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營(yíng)宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標(biāo)過(guò)于抽象或流于口號(hào)化；未量化，無(wú)法評(píng)估；
6．質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無(wú)法實(shí)施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門(mén)的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

ISO9001認(rèn)證過(guò)程質(zhì)量審核的目的
過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的，就是通過(guò)審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過(guò)程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書(shū)進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門(mén)的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提率、降低成本、提品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。
◆提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
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