新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權代表履行產(chǎn)品在歐盟內的各項職責。
“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

為什么要注冊歐代？
1、根據(jù)歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址。如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU和EETA）以外的國家，其產(chǎn)品必須同時在標簽（銘牌或者包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。
2、為確保歐盟主管機關能適時的查驗到加貼CE標志的產(chǎn)品的技術文件（TCF），制造商應將版本技術文件保存在歐盟授權代表處，保存時間為自一批產(chǎn)品出口后10年。
3、歐盟制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯(lián)絡、通報，并主管機關驚醒溝通聯(lián)系。
4、為了確保歐盟境內市場上銷售的產(chǎn)品的安全性，以及確保從歐盟進口的加貼CE標志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
歐代注冊好后，客戶還需要做什么操作嗎？
①您需要 case 回復亞馬遜，您已有歐代，亞馬遜會給您發(fā)郵件通知您填寫代理信息到后臺；
②您需要做 CE 認證的產(chǎn)品在認證結束后，需要向我們提供每類帶 CE 標志產(chǎn)品的技術文檔，如果在認證結束取得證書的 30 天內，或“自我聲明”產(chǎn)品在使用 CE 標志之前，仍然沒有提供給我們符合要求的 CE 技術文檔（電子檔），歐代協(xié)議自動失效，賣家承擔由此而引起的所有后果。
賣家成長-整合商標、、版權等知識產(chǎn)權業(yè)務，覆蓋200多個國家和地區(qū)。已成功服務過20000+家跨境出口企業(yè)，獲得眾多客戶的贊譽和認可。
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